Une option de choix

L'étude ENGAGE AF-TIMI 48 (Effective aNticoaGulation with factor Xa Next GEneration in atrial fibrillation), dont les résultats ont été publiés en 2013, a permis de démontrer la non-infériorité de l'edoxaban comparativement à la warfarine sur une cohorte de plus de 21 000 patients ayant une fibrillation atriale (FA) non valvulaire et à risque d'accident vasculaire cérébral (AVC).

Moins de saignements majeurs 

L'efficacité de l'edoxaban dans la prévention des AVC a été comparable à celle de la warfarine, mais au prix d'un risque moindre de saignements majeurs : baisse de 20 % chez les patients ayant reçu la dose de 60 mg une fois par jour, et de 53 % chez ceux traités par la dose réduite de 30 mg une fois par jour. L'administration d'une dose réduite concernait des patients ayant un risque de saignement accru, notamment les insuffisants rénaux, les sujets ayant un poids < 60 kg et ceux traités par des inhibiteurs de P-glycoprotéines.

La mortalité cardiovasculaire a été également significativement réduite chez les patients sous edoxaban, 60 ou 30 mg.

Des analyses secondaires de ce vaste essai montrent que le principal facteur à l'origine de la baisse de la mortalité rapportée sous edoxaban est la réduction des saignements majeurs et que le profil d'efficacité et de sécurité d'utilisation de l'edoxaban est observé y compris chez les sujets les plus à risque : patients âgés, femmes, antécédents d'accident ischémique transitoire ou d'AVC, insuffisance cardiaque, traitement concomitant par des antiplaquettaires ou de l'amiodarone, patients naïfs d'antivitamine K, sujets ayant une pathologie valvulaire, une insuffisance rénale ou à risque de chutes.

Chez les sujets ayant bénéficié d'un ajustement de dose, le plus souvent en raison d'une insuffisance rénale modérée, l'efficacité de l'edoxaban a été similaire à celle rapportée chez ceux recevant la pleine dose, avec un profil de sécurité amélioré.

Une option de choix

Comme l'a souligné le Pr Robert Giugliano, un des principaux investigateurs de cette étude, « l'edoxaban bénéficie aujourd'hui de larges données dans la prévention des AVC chez les sujets en FA et dans la prévention des événements thrombo-emboliques veineux. Grâce à une posologie simple et flexible et peu d'interactions médicamenteuses, il représente une option de choix dans l'anticoagulation orale ».

Symposium organisé par Daiichi-Sankyo « Expanding current insights of NOACs in AF : clinical »