Ayant obtenu son AMM en Janvier 2016, Spiolto Respimat® permet aux patients atteints de BPCO d’avoir une activité physique plus soutenue évitant ainsi le déconditionnement, facteur de complications.
L’association tiotropium-olodatérol alliée à un programme d’activité physique et d’éducation thérapeutique est meilleure que la seule éducation thérapeutique sur la capacité à l’exercice physique des patients atteints de BPCO. C’est l’enseignement de l’étude de phase III PHYSACTO® testant l’association fixe tiotropium + olodatérol (Spiolto Respimat®) contre placebo.
Après 8 semaines d’essai, la durée d’exercice est prolongée de 45,8 % (p<0,001) chez les patients atteints de BPCO, de stade modéré à sévère traitée par l’association tiotropium+olodatérol associée à une activité physique par rapport aux patients du groupe placebo non entraînés (356 vs 244 secondes, respectivement). Même sans entraînement, les patients du bras tiotropium+olodatérol, ont une amélioration de près de 30 % de leur capacité à l’exercice.
Réduction de la dyspnée lors de l’activité physique
Outre la durée, l’association fixe tiotropium + olodaterol Respimat® a permis une réduction de la dyspnée lors de l’activité physique comparativement au placebo. Il est à noter que, tous les participants de l’essai ont été inclus dans un programme d’éducation thérapeutique leur permettant de s’approprier une autonomie et des comportements adéquats face à la maladie. Il leur était notamment confié un podomètre et des conseils appropriés d’exercice physique L’investigateur principal, le Pr Thierry Troosters (université de Louvain, Belgique) a souligné les bénéfices de cette stratégie thérapeutique sur la vie de ces patients : « Cette nouvelle étude est la première à démontrer qu’une approche globale de la prise en charge de la BPCO, incluant une modification du comportement complété par un entraînement physique et un traitement efficace par bronchodilatateurs de longue durée d’action, peut améliorer la capacité à l’exercice et réduire l’essoufflement et les difficultés associées aux activités quotidiennes ».
L’essai Positif PHYSACTO® s’inclut dans un programme plus large d’évaluation clinique de l’association tiotropium-olodatérol.
D’après un communiqué de presse de Boehringer Ingelheim à l’occasion du congrès de l’ERS 2016 à Londres.
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