La fésotérodine, nouvel anticholinergique, est un antagoniste compétitif, spécifique des récepteurs muscariniques. Il réduit l’activité d’une vessie hyperactive et en traite les symptômes (urgenturie, pollakiurie…). Il s’agit d’une prodrogue, son métabolite actif est le dérivé 5-hydroxyméthyle.
Les effets secondaires bien connus, sont communs à tous les médicaments de cette classe thérapeutique : sécheresse buccale, dysgueusie, constipation…
En revanche, « la fésotérodine ne passe pas la barrière hématoencéphalique et le risque d’effets secondaires sur le système nerveux central est faible. Cela a été confirmé par des études cliniques spécifiquement menées chez des patients âgés » a expliqué le Pr François Haab (urologue, Paris).
L’étude SOFIA a notamment comparé l’efficacité et la tolérance de la fésotérodine versus placebo (12 semaines de phase randomisée contrôlée en double insu, suivies de 12 semaines de traitement en ouvert) dans le traitement de l’hyperactivité vésicale chez 794 patients âgés de 65 ans et plus (âge moyen 72 ans). Plus de 30 % des patients étaient âgés de plus de 75 ans et traités antérieurement par un anticholinergique dans 50 % des cas.
Les résultats de l’étude montrent qu’après 12 semaines de traitement, le groupe traité par la fésotérodine avait statistiquement une meilleure amélioration que le groupe placebo : réduction du nombre d’épisodes d’impériosité urinaire par 24 heures significativement plus importante dans le groupe fésotérodine (- 3,47) que dans le groupe placebo (- 1,92) p ‹ 0,0001.
Il n’a pas été noté d’effets secondaires cognitifs supplémentaires dans le groupe traité, avec aucune différence statistiquement significative dans la variation des questionnaires ED-5D et Mini Mental State.
Évaluation
« Une autre étude a été menée chez des patients âgés vulnérables présentant des comorbidités (âge moyen 75 ans). Les résultats montrent également à 12 semaines, un maintien des fonctions cognitives » a souligné le Pr François Haab.
Toviaz se présente sous la forme de comprimés à libération prolongée : 4 mg et 8 mg. La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle, la dose pourra être augmentée à 8 mg une fois par jour (dose maximale journalière). L’effet optimal du traitement a été observé après 2 à 8 semaines. Par conséquent, il est recommandé de réévaluer individuellement l’efficacité chez les patients après 8 semaines de traitement.
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