L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a publié en octobre 2014 une Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) de Remicade (infliximab) dans la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels.
Le dispositif récent de RTU encadre la prescription d’un médicament hors AMM en cas de besoin thérapeutique non couvert et d’études concluant à un rapport bénéfices/risques favorable dans l’indication. Remicade (MSD) répond à ces conditions dans la « Maladie de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels ». Son utilisation « est soumise à un protocole de suivi définissant les modalités pratiques de prescription, de délivrance, d’administration du médicament et de suivi des patients ».
Remicade est commercialisé depuis 2009 dans les indications suivantes : polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, spondylarthrite ankylosante, rhumatisme psoriasique et psoriasis.
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