Le ciel s’assombrit pour Servier

SELON UN RAPPORT d’inspection du système de pharmacovigilance de Servier, réalisé par l’AFSSAPS, et rendu public la semaine dernière par « Libération », les laboratoires Servier auraient omis de signaler aux autorités de santé des effets secondaires graves du Protelos, un de leurs médicaments, utilisé dans le traitement de l’ostéoporose. Le quotidien assure que ce rapport mettrait en évidence le fait que le décès de deux patients n’aurait pas été signalé, et que Servier qualifierait à tort certains effets indésirables de « non graves ». Selon « Libération », ces dysfonctionnements auraient amené l’agence européenne du médicament (EMEA) à demander une réévaluation de tous les médicaments de Servier.

Dans un communiqué, les laboratoires Servier ont immédiatement – et « fermement » – démenti ces accusations. Le fabricant du Protelos assure n’avoir « jamais dissimulé les effets secondaires d’un médicament » et précise que « les deux cas de décès chez des patients qui prenaient du Protelos (..) ont bien été répertoriés dans les rapports de pharmacovigilance ». Servier assure en outre qu’aucune demande de réévaluation de l’ensemble de ses médicaments n’a été faite par l’EMEA. Le laboratoire précise enfin que lors d’une récente inspection de ses locaux par l’agence européenne en juillet dernier, les inspecteurs « se sont déclarés satisfaits des améliorations apportées par Servier en mentionnant qu’il n’y avait plus aucune anomalie critique ».

Par ailleurs, dans l’affaire Mediator, l’avocat de la Caisse nationale d’Assurance-maladie (CNAM) a demandé jeudi dernier aux juges d’instruction chargés de l’enquête d’imposer aux laboratoires Servier de verser 255 millions d’euros en garantie des dédommagements que ceux-ci pourraient être condamnés à payer. La somme demandée se décompose en 226 millions pour le régime général et 29 millions pour la MSA (Mutualité sociale agricole) et le RSI (Régime social des indépendants).