UNE RÉCENTE ÉTUDE, dont les résultats sont parus récemment, visait à démontrer la non infériorité de Sinovial versus hylane G-F20 dans la gonarthrose symptomatique, selon un protocole rigoureux, conforme aux exigences de la HAS. En effet, dans le cadre d’un renouvellement d’inscription sur la liste des produits et prestations remboursables, la HAS a réclamé une réévaluation de l’efficacité des acides hyaluroniques indiqués dans la gonarthrose selon un cahier des charges strict.
L’étude de non-infériorité de Sinovial versus hylane G-F20 se positionne ainsi comme un travail de référence d’un point de vue méthodologique*. Il s’agit d’une étude multicentrique, randomisée en double aveugle, contrôlée, en groupes parallèles, portant sur 354 patients présentant une gonarthose symptomatique de douleur modérée à sévère, depuis au moins 3 mois, qui ont reçu trois injections intra-articulaires de Sinovial ou d’hylane G-F20.
Efficace dès le 1er mois et jusqu’à 6 mois.
L’efficacité de Sinovial a été confirmée sur la douleur et la mobilité (analyse per protocole). Le groupe Sinovial présente une réduction du score WOMAC de – 30,5 points sur l’échelle de la douleur dès le 1er mois, avec un bénéfice durable, soit une amélioration de 33,5 points à 6 mois. Le gain de mobilité est de 29% dès le 1er mois prolongé jusqu’à 6 mois minimum. L’amélioration de l’état du patient évaluée par le praticien a été jugée « bonne » à « très bonne » pour 80% des patients à 6 mois. Quant aux patients, plus de 80% d’entre eux s’estiment « satisfaits » à « très satisfaits ». Cette efficacité est comparable à celle d’hylane G-F20.
Parce que Sinovial est un acide hyaluronique de haute technologie, produit par bio-fermentation bactérienne, non réticulé, hautement purifié et thermostérilisé, il offre une sécurité maximale : moins de 6% d’effets locaux mineurs et transitoires de type rougeurs ou douleurs au point d’injection ont été relevés.Aucun effet indésirable grave lié au traitement n’a été observé.
De plus, les laboratoires Genévrier développent toute une gamme de services diversifiés qui proposent aux médecins des outils pratiques pour les accompagner dans leur exercice quotidien et améliorer leur relation avec les patients. Parmi eux, le site www.sinoweb.fr proposant des rubriques sur l’actualité de la visco-induction. Récemment, les Ateliers 3.0 de la visco-induction viennent d’être créés. Fondés sur le partage d’expérience et l’interactivité, ils bousculent le format traditionnel des EPU, puisque chaque participant devient acteur de la réunion.
Conférence organisée par les Laboratoires Genevrier.
* Pavelka et al. European Congress on Clinical and Economics Aspects of ospeoporosis and osteoarthritis, Florence, Mai 2010. Poster, Abstract n° P902.
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