Principales mesures du règlement européen

Publié le 16/09/2009
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1. Obligation d’un Plan d’investigation pédiatrique pour tout nouveau médicament soumis à l’EMEA avec un système de récompenses financières pour les firmes pharmaceutiques qui s’engagent à développer des médicaments adaptés à la population pédiatrique.

2. Création d’un Comité Européen Pédiatrique (Paediatric Committee) à l’EMEA.

3. Soutien au développement d’un réseau européen d’investigation des médicaments en pédiatrie.

4. Création de bases de données d’accès public : base européenne des essais cliniques en pédiatrie (EUDRACT) et base des médicaments autorisés en pédiatrie en Europe (Eudrapharm).

Le Quotidien du Mdecin

Source : lequotidiendumedecin.fr