Notice défaillante

Rappel de lots d’amoxicilline/acide clavulanique TEVA

Publié le 14/06/2010
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EN RAISON d’un défaut d’impression de la notice, les Laboratoires Teva Santé procèdent au rappel de trois lots de flacons d’amoxicilline/acide clavulanique TEVA 100 mg/12,5 mg nourrissons, poudre pour suspension buvable. Sur la notice manquent les informations sur la reconstitution du produit. Un apport trop important d’eau pourrait entraîner un sous-dosage thérapeutique.

L’Agence française de sécurité sanitaire de produits de santé recommande de rapporter en pharmacie les conditionnements porteurs des numéros de lots : 9B274, 9B275 et 9B276. Le pharmacien pourra délivrer les informations manquantes.

La notice est disponible en totalité sur le site de l’Afssaps, www.afssaps.fr, à la rubrique « répertoire des spécialités médicales ». Le laboratoire a mis en place un numéro vert, le 0800 51 34 11.

Les informations manquantes précisent :

Remplir d’eau non gazeuse jusqu’au niveau de remplissage. Bien agiter. Compléter jusqu’au niveau si besoin. Introduire la seringue dans le flacon et tirer le piston jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant. Administrer directement dans la bouche ou à l’aide d’une cuillère. Rincer la seringue à l’eau. Conserver le flacon refermé au réfrigérateur. Bien agiter le flacon avant la nouvelle utilisation.

 Dr G. B.

Source : Le Quotidien du Médecin: 8790