Le laboratoire américain Johnson & Johnson se positionne pour une dose de rappel de son vaccin anti-Covid en annonçant dans un communiqué qu'une 2e injection renforce l'immunité conférée par la première, jusque-là unique.
Cette annonce survient quelques jours seulement après que la Haute Autorité de santé s'est prononcée pour un rappel avec un vaccin ARNm pour les populations à risque, quel que soit celui utilisé pour la primovaccination. « Des études observationnelles récentes démontrent la protection insuffisante conférée par une seule dose de vaccin (Comirnaty, Spikevax ou Vaxzevria) contre les formes symptomatiques liées au variant Delta », est-il justifié dans l'avis du 24 août de la Haute Autorité.
Qui plus est, le délai préconisé par rapport à la primovacination est plus court pour le Janssen − dès 4 semaines −, alors qu'il est d'au moins 6 mois pour le Spikevax, le Comirnaty et le Vaxzevria. En effet, la HAS rapporte le « manque de donnée disponible permettant de confirmer l’efficacité à long terme du schéma de vaccination à une dose du vaccin Covid-19 Janssen contre le variant Delta ».
Des données en attente de publication
La Haute Autorité mentionne bien les bons résultats publiés dans une correspondance dans « The New England Journal of Medicine » observés dans une phase 1/2 sur un échantillon de 20 personnes, quand le laboratoire insiste sur « la forte durabilité de la réponse immunitaire huit mois après la primovaccination ».
Si la HAS écrit attendre la publication des essais de phase III ENSEMBLE (schéma à une dose) et ENSEMBLE 2 (schéma à 2 doses) prévue pour les prochaines semaines, Johnson & Johnson fait d'ores et déjà valoir des données intermédiaires, encore non publiées (résumés soumis à medRxiv). Le laboratoire rapporte dans le communiqué que ces dernières démontrent « une augmentation rapide et robuste des titres d'anticorps anti-protéine Spike, neuf fois plus élevée que 28 jours après la primovaccination unidose ». De plus, une dose de rappel plus faible aurait entraîné « une augmentation significative des réponses en anticorps anti-Spike » chez les participants âgés de 18 à 55 ans, et chez ceux âgés de 65 ans et plus.
« Nous sommes impatients de discuter avec les autorités de santé d'une stratégie potentielle pour notre vaccin Covid-19 de Johnson & Johnson, concernant un rappel à huit mois ou plus après la primo-vaccination unidose », a déclaré le Dr Mathaï Mammen, de la R & D de Janssen.
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