LES RÉSULTATS préliminaires de cette étude Safir 01, ont été qualifiés d’événement majeur (« congress highlights ») du congrès de l’ESMO auquel ils ont été présentés.
Safir 01 est une étude prospective de médecine personnalisée où le choix thérapeutique est déterminé en fonction du profil génomique du tissu métastatique. L’objectif était d’identifier une anomalie du génome pour laquelle il existe un médicament cible disponible ou en développement, agissant spécifiquement sur les cellules qui expriment cette anomalie.
Safir 01 a été menée dans 18 centres de lutte contre le cancer en France et promue par UNICANCER. Elle a été sélectionnée par l’INCa (Institut national du cancer) pour recevoir un financement du programme hospitalier de recherche clinique en cancérologie. Le Pr Fabrice André (Institut Gustave-Roussy) a été l’initiateur et le coordinateur.
Précédé d’une phase pilote sur 108 patientes (pré-Safir), ce travail a inclus 423 patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique entre mai 2011 et août 2012.
Sur les 393 patientes ayant eu une biopsie du tissu métastatique, un profil génomique exploitable a pu être délivré à 251 femmes (63,9 %). Sur ces 251 patientes, une anomalie génomique d’intérêt, pour laquelle il existe un médicament ciblé, a été trouvée chez 172 (soit 68,5 %). Sur ces 172 patientes, 76 expriment des anomalies très rares.
La plupart des 172 sont actuellement en cours de traitement par chimiothérapie ou hormonothérapie et pourront bénéficier ultérieurement de thérapies ciblées. Les auteurs espèrent pouvoir délivrer un traitement ciblé à 80 ou 100 patientes.
Régression ou stabilisation.
À ce jour, 26 de ces 172 patientes ont reçu un médicament ciblant spécifiquement l’anomalie trouvée. Sur les 26 patientes traitées, 8 présentent des signes d’efficacité : soit une régression de la tumeur, soit une stabilisation d’au moins 4 mois.
Les auteurs ont également pu identifier des facteurs limitants à leur étude : la qualité de la réalisation des biopsies (notamment osseuses) et la facilité d’accès aux médicaments innovants ; il s’agit là d’axes d’amélioration pour le futur.
Les auteurs vont poursuivre ces recherches : ils préparent actuellement l’étude Safir 02 qui vise à apporter de nouvelles preuves d’efficacité de la médecine personnalisée en cancérologie.
Vienne. Congrès de l’ESMO (European Society for Medical Oncology).
L’étude Safir 01 a été soutenue par la Ligue contre le cancer et l’étude pré-Safir par l’association Odyssea, les donateurs de l’Institut Gustave-Roussy dans le cadre du programme « Parrainage de chercheurs » et par un mécénat du groupe Dassault.
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