L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) met en garde contre le risque d’atteintes hépatiques, rares mais graves, lors d’un traitement par orlistat : Alli (orlistat 60 mg, sans prescription médicale) et Xenical (orlistat 120 mg, sur prescription médicale).
Plusieurs cas graves d’atteintes hépatiques ont été rapportés chez des patients traités par cette molécule. Ils ont conduit, dans certains cas, à une transplantation hépatique, voire au décès du patient. Le lien de causalité reste difficile à établir, mais ne peut pas être exclu.
Devant la gravité de ces effets hépatiques, l’Agence européenne du médicament (EMA) a récemment conduit une évaluation des effets indésirables rapportés. Elle a décidé de réévaluer le rapport bénéfice-risque de ces deux spécialités. Dans l’attente des résultats de cette réévaluation, l’Afssaps souhaite mettre en garde contre ce risque.
L’Agence rappelle la nécessité de respecter strictement les indications de ces deux produits et recommande :
- aux médecins et aux pharmaciens d’informer les patients sur la possibilité de survenue d’une atteinte hépatique ;
- aux patients de signaler immédiatement à leur médecin tout symptôme d’atteinte hépatique (asthénie, subictère conjonctival, douleurs abdominales, sensibilité hépatique) ;
- l’arrêt immédiat du traitement en cas de survenue de ces symptômes, ainsi que la réalisation d’un bilan hépatique.
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