Dans l’étude présentée au congrès, le système a été évalué chez des adultes et des adolescents diabétiques de type 1 au cours d’un séjour supervisé à l’hôtel (6 jours/5 nuits) et d’une utilisation non supervisée à domicile (3 mois). Le système est comparable à l'actuel que l’on connaît avec la pompe 640G mais il utilise un nouvel algorithme de boucle fermée, une nouvelle pompe et de nouveaux capteurs et transmetteurs de 4e génération. Les capteurs sont toujours calibrés à l’aide du Contour Next Link.
Une étude menée chez l’adulte et l’adolescent
Les patients inclus dans cette étude multicentrique (9 centres américains, 1 Israélien) devaient avoir un diabète de type 1 depuis au moins 2 ans, une HbA1c <10 %, ils devaient être âgés pour le groupe des adolescents de 14 et 21 ans et pour le groupe des adultes de 22 à 75 ans. Ils devaient être sous pompe depuis au moins 6 mois avec ou sans MCG. Le système été utilisé en boucle ouverte pendant une phase préliminaire de 2 semaines puis en boucle fermée pendant la phase d’étude de 3 mois incluant le séjour supervisé à l’hôtel. Au cours de ce séjour à l’hôtel, de fréquentes mesures du glucose veineux étaient réalisées sur une période de 24 heures.
Au total 30 adolescents (16 filles, 14 garçons) et 94 adultes (53 femmes, 41 hommes) ont été inclus. Dans les 2 groupes les valeurs moyennes respectives étaient pour l’âge 16,5 et 44,6 ans, pour l’IMC 23,7 et 27,1 kg/m2, pour la durée du diabète 7,7 et 26,4 ans, pour la dose totale d’insuline 0,8 et 0,6 U/kg/j et pour l’HbA1c 7,7 % et 7,3 %.
Une aide dans la prise en charge à domicile
Les profils glycémiques sous BFH montrent clairement un resserrement des valeurs glycémiques au cours des 24 heures que ce soit chez les adolescents ou chez les adultes. Il y a eu une diminution à la fois des hypoglycémies et des hyperglycémies, une réduction de la variabilité glycémique et les objectifs d’HbA1c (critères de l’ADA) ont été obtenus puisque les valeurs d’HbA1c se sont améliorées dans les 2 groupes passant à de 7,7 à 7,1 % chez les adolescents et de 7,3 à 6,8 % chez les adultes. La BFH a été utilisée 87,2 % du temps chez les patients (durée médiane ; adolescents 75,8 %, adultes 88,0 %). Le pourcentage du temps passé entre 70 et 180 mg/dl chez l’ensemble des patients est passé de 66,7 à 70,4 % le jour et de 66,8 à 75,3 % la nuit.
Aucune hypoglycémie sévère, ni aucune acidocétose n’ont été rapportées au cours de l’étude. Au cours de la BFH, des hyperglycémies sévères étaient constatées : 6 liées aux cathéters, 5 au logiciel et 1 au capteur. Il y a eu également 6 hyperglycémies modérées et 3 problèmes cutanés mineurs.
La MARD du système (différence par rapport à la référence) a par ailleurs été montrée à 10,3 ± 9 % dans un des posters présentés au congrès.
Ainsi, ce système peut apporter une grande aide chez l’adulte et l’adolescent dans la prise en charge à domicile du diabète de type 1.
D’après la présentation du Dr Richard Bergenstal, Minneapolis
CCAM technique : des trous dans la raquette des revalorisations
Dr Patrick Gasser (Avenir Spé) : « Mon but n’est pas de m’opposer à mes collègues médecins généralistes »
Congrès de la SNFMI 2024 : la médecine interne à la loupe
La nouvelle convention médicale publiée au Journal officiel, le G à 30 euros le 22 décembre 2024