Humira, un nouveau traitement autorisé

Publié le 17/12/2015

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La Commission européenne a autorisé en juillet dernier la mise sur la marché d’Humira (adalimumab) dans le traitement de l’hidrosadénite suppurée active modérée à sévère chez les patients adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel. C’est la 13e indication approuvée à l’échelle mondiale de cet anti TNF alpha. L’autorisation de mise sur le marché s’appuie sur les résultats des études PIONEER I et PIONEER II ayant inclus 633 patients traités de façon aléatoire soit par Humira soit par placebo, en complément de l’utilisation quotidienne d’un antiseptique topique. Les résultats montrent après 12 semaines de traitement, une réduction significativement plus importante du nombre d’abcès et de nodules inflammatoires ainsi qu’une réduction de la douleur. Les effets secondaires rapportés correspondaient à ceux déjà connus. Le schéma posologique est le suivant : une dose initiale de 160 mg au jour 1, suivie d’une dose de 80 mg deux semaines plus tard (J 15). Deux semaines plus tard (J 29), poursuivre avec une dose de 40 mg chaque semaine. La poursuite du traitement au-delà de 12 semaines doit être reconsidérée chez les patients qui ne présentent pas d’amélioration. La demande d’admission au remboursement de cette indication est en cours.