Une alternative pour les patientes en protocole d'AMP

À l’heure actuelle, il existe deux types de traitements pour la fertilité, la FSH (hormone folliculostimulante) et la hMG (human Menopausal Gonadotropin) ou ménotropine. Cette dernière est une association FSH et de hCG (hormone Chorionique Gonadotrope humaine).

Lors de protocoles de FIV (Fécondation In Vitro), il a été démontré que l’utilisation d’hMG permet de diminuer le nombre de petits follicules et le risque d’hyperstimulation ovarienne par rapport à un traitement par FSH seule. De plus, la présence d’hCG est suffisante en 2e partie de stimulation et cette dernière n’entraîne pas de lutéinisation précoce. Ainsi, utiliser une hMG revient à utiliser un traitement à moindre coût et à moindre risque. Selon d'autres études, l’utilisation d’hMG permet de réduire la dose d’hormones utilisées tout en augmentant le taux d’ovocytes fécondés. L’hCG a aussi un impact sur la qualité embryonnaire puisqu’elle permet d’obtenir des taux d’embryons euploïdes plus élevés. Pour finir l’hCG joue un rôle dans l’implantation embryonnaire. En effet, en se fixant sur ses récepteurs au niveau des cellules épithéliales endométriales, elle va entraîner la production de VEGF par ces dernières. Le VEGF joue un rôle sur la prolifération des capillaires et des cellules endothéliales de l’endomètre. C'est sur l'ensemble de ces résultats, que les laboratoires Genevrier ont mis au point Ferstiskit, une nouvelle ménotropine indiquée pour induire l’ovulation et pour l’hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation telle que la fécondation in vitro (FIV).

La présence d’hCG placentaire

Fertistartkit est une gonadotrophine naturelle, composée d’une association de FSH et d’hCG d’origine pituitaire issues de femmes ménopausées et d’une hCG d’origine placentaire issue de femmes enceintes. Grâce à cette hCG, Fertistartkit possède une activité LH (Hormone Lutéinisante) durable, une meilleure activité biologique et une meilleure affinité vis-à-vis des récepteurs à la LH. Le processus de purification utilisé pour Fertistartkit est breveté et permet d’éliminer tout risque infectieux.

Deux études cliniques de phase 3 ont été réalisées par l’équipe Alviggi et l’équipe De Ziegler/Lockwood. Ces deux études sont des études prospectives de non-infériorité, multicentriques, comparatives, contrôlées, randomisées, en simple aveugle vs Menopur, le seul autre hMG actuellement disponible. Quelque 167 patientes et 279 patientes ont été incluses dans les études Alviggi et De Ziegler/Lockwood respectivement (5 ; 6). Le but de ces études était d’évaluer l’efficacité clinique et la tolérance de deux hMGs : Fertistartkit et Menopur lors de protocoles de FIV.

Critère principal : le nombre d'ovocytes ponctionnés

Le critère d’étude principal était le nombre d’ovocytes ponctionnés. Les deux études démontrent une non infériorité de Fertistartkit sur ce critère par rapport à Menopur. L’étude De Ziegler démontre même une supériorité de Fertistartkit par rapport à Menopur sur le nombre d’ovocytes ponctionnés, le nombre d’ovocytes matures et sur le nombre d’ovocytes fécondés. Le nombre d’embryons congelés est aussi significativement plus élevé avec Fertistartkit. Les études De Ziegler/Lockwood et Alviggi montrent du reste que la durée de stimulation avec Fertistartkit est significativement plus courte qu’avec Menopur. L’étude Alviggi a également démontré que les doses quotidiennes et totales d’hMG utilisées sont significativement plus faibles avec Fertistartkit qu’avec Menopur.

Les deux préparations ont été bien tolérées. Aucune différence sur les critères de tolérance n’a été observée entre les deux préparations d’hMG. Les résultats montrent une équivalence en termes d’efficacité par rapport à Menopur. Fertistartkit est très bien toléré, très peu d’effets indésirables ont été rapportés y compris sur le risque d’hyperstimulation ovarienne. Les études comprenant les résultats cumulés embryons frais et congelés sont toujours en cours.

Fertistartkit possède un ratio d’activité FSH/LH de 1/1 (75 UI d’activité FSH et 75 UI d’activité LH). La posologie est une injection sous-cutanée par jour, à partir du début du cycle de la femme jusqu’à la croissance d’un nombre suffisant de follicules matures.