Lors de sa réunion du jeudi 23 avril, la commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice/risque des produits de santé de l’ANSM a rendu un avis favorable à l’autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte du nivolumab (Bristol Myers Squibb) pour le traitement en monothérapie des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules de type épidermoïde de stade IIIb ou IV, après échec d’une ligne de traitement à base de sel de platine. La commission souhaite que cette ATU de cohorte soit réservée aux seuls patients présentant un score de performance ECOG (Eastern cooperative oncology group) de 0 ou 1. Le nivolumab dispose également, depuis le début de cette année, d’une ATU de cohorte dans le mélanome de stade III ou IV en 2e ou 3e ligne.
Pour le traitement du cancer du poumon NAPC
L’ANSM favorable à une ATU du nivolumab
Publié le 04/05/2015
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Source : Le Quotidien du Médecin: 9409
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