LES ESSAIS cliniques concernant les nouvelles thérapeutiques de la polyarthrite rhumatoïde ont été généralement menés chez des patients sévèrement atteints, ce qui ne reflétait pas toujours la pratique quotidienne. C'est pourquoi, à la demande des rhumatologues, des essais ont été réalisés afin de mieux connaître l'utilisation et l'efficacité de cette thérapeutique en pratique quotidienne. Ainsi, les essais BeST, Tempo, Aspire, Armada ont clairement démontré l'efficacité des anti-TNF, mettant en évidence le changement d'évolution de la polyarthrite rhumatoïde et la possibilité d'obtenir une rémission clinique en pratique quotidienne.
Présentée pour la première fois à l'Eular 2004, l'étude ReAct (Research in Active RA) réalisée avec l'adalimumab (Humira, des Laboratoires Abbott) est un large essai multicentrique européen clinique de « pratique quotidienne » qui évalue l'efficacité de cet anti TNF.
Six mille patients dans 400 centres.
Dans cet essai, 6 000 patients ont été recrutés dans plus de 400 centres de 11 pays européens. L'adalimumab a été ajouté à la thérapeutique préalablement prescrite, et l'évaluation de son efficacité réalisée au bout de trois mois.
Les patients avaient plus de 18 ans et avaient une polyarthrite rhumatoïde définie par les critères de l'ACR depuis au moins trois mois et une réponse insuffisante ou une intolérance aux Dmard (Disease-Modyfing Antirheumatic Drug). L'analyse des résultats a tenu compte des différences de chaque pays, de l'efficacité de la première administration, des thérapeutiques adjuvantes, ainsi que des critères d'inclusion (état général, ancienneté de la maladie, questionnaire HAQ et DAS 28 scores). L'analyse initiale de l'efficacité a été étudiée chez 2 008 patients. A ce jour, les premiers résultats concernent 872 patients : 28 % n'ont reçu aucun Dmard, 55 %, 13 % et 4 % ont respectivement reçu 1, 2 ou 3 Dmards.
Réductions des signes et des symptômes.
L'efficacité de l'adalimumab observée dans l'étude ReAct a été identique à celle observée dans les essais cliniques pilotes. Les patients recevant chaque jour de l'adalimumab soit en monothérapie, soit en combinaison avec 1 ou plusieurs Dmards ont une réduction significative des signes et des symptômes de leur maladie (ACR 20 : 67 %, ACR 50 : 39 %, ACR 70 : 17 %) ; cette efficacité était rapide et constatée deux semaines après le premier jour de traitement (ACR 20 chez 42 % des patients).
Premier anti-corps monoclonal ayant été indiqué en Europe dans la polyarthrite rhumatoïde, l'adalimumab (Humira) est également le premier anti-TNF alpha approuvé en Europe. Il est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate. Pour assurer une efficacité maximale, Humira est administré en association au méthotrexate, mais peut également être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate. Humira, qui ressemble aux anticorps normalement trouvés chez l'homme, agit en bloquant le TNF-alpha, protéine qui joue un rôle central dans les maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde.
Des essais cliniques sont en cours pour évaluer le potentiel d'Humira dans d'autres maladies auto-immunes, comme le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante.
Berlin. Eular 2004, symposium Abbott auquel participaient : Josef S. Smolen, Ferdinand C. Breedveld et Gerd-Rüdinger Burmester.
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