Le brodalumab est un médicament biologique destiné au traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère, chez les patients adultes éligibles à un traitement systémique. Cet anticorps monoclonal cible le récepteur de l’IL-17 (contrairement aux autres anti IL-17 qui ciblent, eux, les médiateurs inflammatoires circulants). Le brodalumab bloque ainsi l’activité de plusieurs cytokines IL-17. Il est présenté sous forme d’injection sous-cutanée, de 210 mg, à réaliser toutes les deux semaines.
Résultats à deux ans des études AMAGINE
Les études AMAGINE 1, 2 et 3 ont rassemblé en tout 4 373 patients atteints de psoriasis modéré à sévère, pour plus de 9 000 patients-années d’exposition. Les objectifs pris en compte étaient les PASI (des mesures de sévérité et de surface touchée par les plaques de psoriasis) le DLQI (qui prend en compte la qualité de vie).
Comme l’indique le Dr Sascha Gerdes, dermatologue au centre du psoriasis de Kiel en Allemagne, à l’occasion d’une conférence de presse Leo Pharma, « le profil de tolérance est très prometteur puisque les effets secondaires les plus souvent observés sont des arthralgies, des rhinopharyngites, et des maux de tête ».
Par ailleurs, poursuit le Pr Gerdes, « l’extension des études AMAGINE montre une absence de changement après deux ans de traitement, et donc un maintien de la bonne réponse et de la tolérance. »
On note ainsi, dans l’extension d’AMAGINE-2, que le PASI 100 (un blanchiment total de la peau) était atteint pour 56,2 % des patients à 120 semaines (contre 53 % à un an), et le PASI 90 à 76,8 % à deux ans (contre 78 % à un an). La tolérance demeurait semblable. Quant à la qualité de vie, elle était significativement améliorée, d’après les données combinées des trois études AMAGINE à un an, avec 59,3 % des patients estimant que le psoriasis n’avait pas d’impact sur leur qualité de vie – contre 5,6 % sous placebo. Kyntheum a obtenu son AMM européenne le 20 juillet. Le brodalumab est déjà autorisé pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les patients adultes. Son lancement en Europe sera accompagné d’un programme de suivi de pharmacovigilance.
Conférence de presse Leo Pharma, et posters lors de l'EADV 2017.
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