Selon une étude randomisée sur 6 mois, le pancréas artificiel permet un meilleur contrôle du diabète que la pompe à insuline avec capteur de glucose chez les diabétiques de type 1. L’essai International Diabetes Closed Loop (iDCL) paru dans le New England Journal of Medicine a été conduit sur 168 patients.
Le "pancréas artificiel" est un système en boucle fermée comportant un capteur mesurant la glycémie en continu et une délivrance d’insuline automatisée pour maintenir une stabilité glycémique grâce à des algorithmes d’intelligence artificielle.
2,6 heures de plus en équilibre glycémique
Des méta-analyses ont montré que ces boucles fermées étaient efficaces. Cette étude qui a duré 6 mois montre que le temps passé dans la cible glycémique (0,7 à 1,80 g/L) est meilleur (+11 %) que la pompe. En pratique, les patients sont 2,6 heures supplémentaires en équilibre glycémique. Le temps en hypoglycémie est réduit de 13 minutes par jour et le temps passé en hyperglycémie est diminué de 2,6 heures. Même constat pour les autres critères comme la glycémie moyenne et l’hémoglobine glyquée qui plaident en faveur d’une supériorité du système en boucle fermée. Le bénéfice est particulièrement clair en deuxième partie de nuit et il reste constant au long de la période de l’étude. Aucune hypoglycémie sévère n’a été rapportée. En revanche, 13 patients du système en boucle ont fait des hyperglycémies dues à un problème technique de perfusion de la pompe.
Les auteurs soulignent que 79 % des patients utilisaient déjà une pompe à insuline à l’inclusion, ce qui atteste « un intérêt et une volonté d’utiliser un système en boucle fermée ». Pour autant, les résultats sont reproductibles chez tous les patients qu’ils aient une HbA1C de 5,4 % ou de 10 %.
Ce travail rejoint les résultats de l’étude française SP7, menée avec Diabeloop durant 12 semaines chez 68 adultes diabétiques de type 1 inclus dans 12 centres. Elle objectivait une augmentation de 2,2 heures par jour en normoglycémie et le temps en hypoglycémie était réduit de 32 minutes par jour.
Un suivi long sur 6 mois
À la différence de SP7, l'étude internationale du Nejm présente l'avantage d'avoir duré 6 mois, elle a inclus davantage de patients. La solution technique est différente, basée sur des dispositifs américains. « Peu d’études randomisées ont évalué la boucle fermée pendant plus de 3 mois » écrivent les auteurs. Ils concluent à un meilleur contrôle glycémique avec le pancréas artificiel tant en temps passé dans la cible glycémique, hémoglobine glyquée et temps passé en hypoglycémie.
Sur le plan pratique, Les premiers modèles de "pancréas artificiel" devraient bientôt être commercialisés. Le remboursement par la Sécurité sociale est à l’étude.
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