Un décret attendu

Publié le 05/12/2012

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La parution, le 8 novembre dernier au Journal Officiel, du décret (n° 2012?1236) relatif aux médicaments de thérapie innovante issu de la loi du 22 mars 2011, permet désormais aux organismes à but non lucratif d’obtenir le statut d’établissement pharmaceutique. Généthon s’apprête à déposer son dossier de demande d’autorisation d’ouverture de Généthon Bioprod auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Aujourd’hui, l’Établissement de thérapie génique et cellulaire de Généthon produit des vecteurs pour les essais internationaux concernant le syndrome de Wiskott?Aldrich et la granulomatose septique chronique, des déficits immunitaires qui s’adressent à un nombre limité de malades. Dès que l’ANSM aura donné son feu vert, Généthon Bioprod prendra le relais et pourra produire des quantités plus importantes de vecteur?médicament, nécessaires notamment pour les essais concernant les maladies neuromusculaires.