Cancers, maladies infectieuses, etc. Depuis plusieurs années, l’analyse des composés chimiques expirées - via des tests « respiratoires » - suscite un intérêt croissant pour le dépistage ou le diagnostic non invasif de certaines pathologies, avec de plus en plus de publications dans le domaine. L’idée est de pouvoir identifier dans l’haleine (ou exhalât) du patient une signature chimique propre à la maladie.
Le Covid pourrait bénéficier bientôt de la technique. Outre-Atlantique, la Food and Drug Administration (FDA) vient en effet d’accorder une autorisation d’urgence à la société InspectIR Systems LLC pour son test InspectIR COVID-19 Breathalyzer.
Ce dernier « est le premier test de diagnostic Covid-19 qui détecte les composés chimiques associés à l'infection par le SARS-CoV-2 dans des échantillons d'haleine », souligne l’agence américaine du médicament. Il s’agit d’un test de spectrométrie de masse par chromatographie en phase gazeuse (GC/MS) permettant la détection qualitative in vitro de cinq composés organiques volatils (COV) des familles des cétones et des aldéhydes associés à l'infection par le SARS-CoV-2 dans l'air expiré. Il peut fournir des résultats en moins de trois minutes.
« Sur la base de la totalité des preuves scientifiques dont dispose la FDA, il est raisonnable de croire que (ce) produit peut être efficace pour diagnostiquer le Covid-19 et que ses avantages connus et potentiels (dans cette indication) l'emportent sur ses risques connus et potentiels », indique Jacqueline A. O'Shaughnessy, Scientifique en chef par intérim de la FDA, dans un courrier actant l’autorisation.
Des résultats présomptifs
Cependant, « si des résultats positifs indiquent la présence de marqueurs COV associés à l'infection par le SARS-CoV-2, une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations de diagnostic est nécessaire pour déterminer le statut d'infection par le SARS-CoV-2, met en garde le courrier. Les résultats positifs doivent être traités comme présomptifs et confirmés par un test moléculaire. Ils n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus ». A contrario, « des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SARS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions de traitement ou de gestion des patients ».
Le test InspectIR COVID-19 Breathalyzer est destiné aux individus âgés de 18 ans et plus, en cas de suspicion épidémiologique ou clinique de Covid-19.
Selon l’autorisation d’urgence délivrée par la FDA, il doit « être effectué dans des environnements où l'échantillon du patient est à la fois collecté et analysé, comme les cabinets médicaux, les hôpitaux et les sites de test mobile », par un « opérateur qualifié et formé sous la supervision d'un prestataire de soins de santé agréé ou autorisé par la loi de l'État à prescrire des tests ».
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