Après l’EMA, l’ANSM vient à son tour d’écarter l’utilisation de l’ivermectine dans la prise en charge du Covid-19, du moins pour le moment.
Le gendarme français du médicament avait reçu une demande de recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour l’ivermectine dans la prise en charge de la maladie Covid-19 de la part de Me Jean-Charles Teissedre, un avocat représentant une association et des professionnels de santé. « En raison des données disponibles à ce jour, nous ne pouvons pas répondre favorablement à cette demande », répond l’ANSM dans un communiqué publié ce vendredi.
Selon l’agence sanitaire, du fait « de leurs limites méthodologiques », les études publiées ne permettent pas d’étayer un bénéfice clinique de l’ivermectine ni en traitement curatif ni en prévention du Covid-19.
Un rapport bénéfice/risque incertain
A contrario, « même si le profil de sécurité de l’ivermectine est caractérisé au travers de plusieurs années d’utilisation dans le cadre de son AMM et décrit dans le RCP et la notice du Produit et la notice », le schéma posologique requis pour l’obtention d’un bénéfice clinique contre le Covid-19 « reste à déterminer, ce qui implique une incertitude sur sa tolérance en cas de déviation au schéma posologique de l’AMM ».
Aussi, « nous ne pouvons pas présumer d’un rapport bénéfice/risque favorable de l’ivermectine en traitement curatif ou en prévention de la COVID-19 », conclut l’ANSM, sans pour autant fermer complètement la porte à cette approche thérapeutique. Dans ses conclusions, l’agence invite en effet à mettre en œuvre « de larges études cliniques randomisées en vue de conclure sur la base d’une méthodologie adaptée à la possible utilisation de l’ivermectine dans le contexte de la maladie Covid-19 ».
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