Une nouvelle trithérapie fixe pour la BPCO

Le traitement de fond médicamenteux de la BPCO sévère repose essentiellement sur les β2-agonistes de longue durée d’action (LABA), les anticholinergiques de longue durée d’action (LAMA) et les corticoïdes inhalés (CSI). La Société de pneumologie de langue française préconise une monothérapie (LAMA ou LABA) en première ligne puis, si les symptômes ne sont pas contrôlés, une bithérapie (LABA/LAMA ou LABA/CSI) et une trithérapie si les symptômes perdurent (LABA/LAMA/CSI). Correspondant à cette troisième option, Trixeo Aerosphere (laboratoire AstraZeneca) vient d’être mise à disposition en France. Il s’agit d’une association fixe de budésonide, formotérol et glycopyrronium aux doses respectives de 5/7,2/160 microgrammes. La technologie Aerosphere – qui combine les trois principes actifs sous forme de cristaux à la surface de microparticules phospholipidiques poreuses – permet d’administrer ces molécules dans un même inhalateur avec une diffusion homogène.

L’AMM européenne a été obtenue en 2020 pour le traitement continu chez les adultes atteints de BPCO modérée à sévère, en s’appuyant sur deux essais cliniques de phase III, Kronos et Ethos. Ces études pivots, sur 24 à 52 semaines, ont conclu à un avantage de la trithérapie en comparaison des bithérapies CSI+LABA et LABA+LAMA, avec une amélioration de la fonction pulmonaire et un bénéfice supérieur sur la dyspnée, le risque d’exacerbations et la qualité de vie. De plus, elles suggèrent une diminution de 49 % (p non ajusté = 0,035) du risque de mortalité toutes causes par rapport à la double bronchodilatation LABA/LAMA.

Selon l’avis de la Commission de la transparence de la HAS, Trixeo Aerosphere est réservé aux patients BPCO sévère avec exacerbations persistantes, malgré une bithérapie à base de LABA/CSI ou de LABA/LAMA (prescription initiale d’un pneumologue).