Pénuries de médicaments : quel impact sur la santé des patients ?

Quels sont les effets iatrogènes des changements ou arrêts de traitement, induits par les tensions ou ruptures d’approvisionnement ? La question était jusqu’ici en suspens. Et pour cause : « en l’état, il n’existe aucune donnée, aucune littérature, ni en France, ni ailleurs », confie le Dr Aurélie Grandvuillemin, pharmacienne responsable adjointe du centre de pharmacovigilance (CRPV) de Dijon et vice-présidente du réseau des CRPV. Une pièce manquante dans l’insoluble puzzle des ruptures de stock, mais dont on devrait mieux appréhender les contours début 2021. Les centres régionaux de pharmacovigilance ont en effet lancé une étude, baptisée CIRUPT, visant à mesurer l’impact des pénuries médicamenteuses sur la santé des patients (voir encadré).

D’ores et déjà, les exemples épars de signalements recensés par les CRPV soulignent que les pénuries sont loin d’avoir des effets anodins. Elles peuvent déboucher sur une issue dramatique, suscitant alors une alerte immédiate de l’ANSM, comme cela s’est produit au printemps dernier après le signalement par le CRPV de Lille du décès d’un patient victime d’un surdosage. Suite à la pénurie de Belustine 40 mg (lomustine), un anticancéreux oral commercialisé en boîte de 5 gélules, la pharmacie lui avait dispensé en remplacement une lomustine destinée au marché allemand : le Cecenu 40 mg, présenté en boîte de 20 comprimés. Malgré les explications, le patient a ingéré tout le contenu de la boîte, comme à son habitude, d’où un surdosage.

Des substitutions à risque

Plus récemment a été signalé le cas d’un enfant de 4 ans souffrant de laryngite : le Solupred se trouvant en rupture et le pédiatre étant injoignable, le pharmacien a substitué la prescription par du Célestène 0,05 % en gouttes. Suite à une erreur de calcul d’équivalence de la posologie, l’enfant a été exposé à plus de deux fois la dose maximale pendant quatre jours et dû être hospitalisé après aggravation de son état pour infection sévère. La même pénurie a conduit le père d’un enfant opéré des végétations à confondre le flacon de bétaméthasone Biogaran donné en substitution du Solupred avec celui, très ressemblant, de Topalgic, un antalgique opiacé du même laboratoire, et à lui en administrer 50 gouttes. L’enfant s’en est heureusement tiré avec une forte somnolence. Les CRPV ont également recensé deux cas d’aggravation d’endométriose et une mastose par arrêt de traitement, suite à la pénurie, non référencée mais réelle, de chlormadinone…

Ainsi, qu’il s’agisse de la substitution d’un médicament pour un produit de même classe ou de classes pharmacologiques différentes, d’un changement de dosage, de forme galénique ou de conditionnement, ou tout simplement d’un arrêt de traitement, « une rupture de stock peut conduire à plusieurs situations différentes comportant un risque médical », résume le Dr Grandvuillemin.