Une alternative aux vaccins anti-Covid-19 à ARNm sera-t-elle bientôt disponible chez l'adolescent ? C’est ce que laisse entendre Novavax, qui a annoncé ce mois de février les bonnes performances de son vaccin protéique adjuvanté Nuvaxovid chez les 12-17 ans.
Efficacité potentiellement maintenue contre Omicron
Dans un communiqué diffusé le 10 février, l’entreprise fait état des résultats encourageants du bras pédiatrique de son essai clinique de phase 3 quant à l’efficacité de Nuvaxovid. En effet, deux doses auraient présenté, chez les plus de 2 200 enfants de 12 à 17 ans inclus dans cette investigation clinique à l’heure où Delta dominait, une efficacité clinique de 82 %. « Cette [protection] concernait toute la classe d’âge, et tous les cas observés dans le bras interventionnel [malgré le vaccin] étaient légers », assure l’entreprise. À noter que chez l'adulte, le vaccin semblait plutôt associé à une protection de 90 % contre les formes symptomatiques.
À l’heure où Omicron semble avoir largement supplanté Delta, l’efficacité de Nuvaxovid devrait se maintenir chez les 12-17 ans, estime le laboratoire. En effet, « chez l’adolescent, de robustes réponses immunitaires, dont des réponses IgG contre les protéines Spikes de divers variants (comme Alpha, Bêta, Delta, Gamma, Mu et Omicron) 2 à 3 fois plus importantes que chez l’adulte, ont été observées, avec 100 % de séroconversion contre tous les variants après primovaccination complète », avance Novavax.
Pas d'évènement indésirable grave recensé pendant l'essai
Le tout pour un profil de sécurité rassurant. « Le vaccin a été bien toléré et aucun signal de sécurité n’a été identifié », assure le laboratoire. Selon lui, les effets indésirables les plus communs décrits au cours de l’essai apparaissaient bénins : douleur au site d’injection, céphalées, myalgies, fatigue, malaise. Le niveau de réactogénicité semblait « généralement similaire ou inférieur à celui observé chez les adultes » et apparaissait équivalent chez les 12-14 ans et chez les 15-17 ans.
Si bien que l’entreprise compte demander une autorisation de mise sur le marché « au cours du premier trimestre de 2022 ». « Novavax envisage aussi d’initier, au cours du deuxième trimestre de 2022, des études supplémentaires afin d’évaluer à l’échelle globale [les performances de son vaccin anti-Covid-19] dans les groupes d’âges les plus jeunes. »
Le vaccin bientôt disponible en Outre-Mer pour la primovaccination des adultes
Pour le moment, Nuvaxovid a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne le 20 décembre pour une utilisation en primo-vaccination chez les 18 ans et plus. En France, la Haute Autorité de santé (HAS) le considère depuis la mi-janvier comme une alternative efficace aux vaccins à ARNm pour les adultes non éligibles ou réfractaires à ces produits, que ce soit pour débuter ou pour compléter le schéma de primovaccination. En revanche, la HAS juge « qu’il n’y a pas aujourd’hui de données disponibles suffisamment robustes » pour préconiser son usage (hors AMM) pour le rappel.
Comme le précisait le gouvernement en début de semaine, Nuvaxovid devrait être distribué prioritairement dans les territoires ultramarins. « Nous avons sollicité les agences régionales de santé (ARS) de ces territoires pour identifier les besoins.100 000 doses seront envoyées dès la semaine du 20 février, et environ 600 000 au total », indique le ministère de la Santé.
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