Pharmacovigilance

Nouvelles contre-indications pour les spécialités à base d'étifoxine

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Publié le 08/06/2022

En cas de réactions cutanées ou allergiques graves, d'ictère, de vomissements, de fatigue, de douleurs abdominales et de diarrhée aqueuse les patients doivent stopper immédiatement leur traitement.
Crédit photo : DR P. MARAZZI/SPL/PHANIE

Suite à la réévaluation de leur rapport bénéfice/risque par l’Agence européenne des médicaments (EMA), les spécialités à base d’étifoxine (Stresam et génériques) sont désormais contre-indiquées chez les patients ayant présenté lors d’un traitement antérieur avec ce même produit, des formes graves d’hépatite ou de cytolyse hépatique et des réactions cutanées sévères (type dermatite exfoliative généralisée, syndrome DRESS ou syndrome de Stevens Johnson).

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