Diabète de type 2

Jardiance®, une nouvelle gliflozine disponible en France

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Publié le 29/03/2021

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Après la dapagliflozine en 2020, c’est au tour de l’empagliflozine (Jardiance®, laboratoires Boehringer Ingelheim et Lilly) d’arriver sur le marché français pour compléter la classe des inhibiteurs du SGLT2. Ces antidiabétiques oraux améliorent le contrôle glycémique en réduisant la réabsorption du glucose dans le tubule proximal, d’où une excrétion urinaire du glucose et une diurèse osmotique (avec des effets sur le poids et la PA).

Après l’étude Empa-Reg Met ayant monté l’efficacité et la tolérance de l’empagliflozine en association à la metformine chez des patients adultes avec un diabète de type 2 (-0,7 % d’Hba1c à 24 semaines), l’étude Empa-Reg Outcome a démontré les bénéfices de Jardiance® sur des critères cardiovasculaires. Avec notamment une diminution de 14 % du risque de survenue d’évènements cardiovasculaires majeurs, de 38 % du risque de mortalité cardiovasculaire et de 35 % du risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque. L’apparition d’une insuffisance rénale modérée à sévère, la dialyse ou le décès pour insuffisance rénale sont également réduits (- 39 %).

En octobre 2020, la HAS a accordé un avis favorable au remboursement de Jardiance® uniquement chez les diabétiques de type 2 adultes insuffisamment contrôlés par metformine ou sulfamide hypoglycémiant, en bithérapie avec la metformine ou un sulfamide et en trithérapie avec la metformine (ou un sulfamide) et l’insuline. Selon l’AMM, l’empagliflozine est aussi indiquée en monothérapie en cas d’intolérance à la metformine. La prescription initiale est réservée à certains spécialistes mais le renouvellement peut être fait en médecine générale.

Avec les iSGLT2, « le traitement du diabète de type 2 devient phénotypique pour s’adapter au maximum au profil du patient », se félicite le Pr Lyse Bordier (Saint Mandé). La Société francophone du diabète les a intégrés dans la prise en charge du diabète de type 2, notamment en cas de pathologie cardiovasculaire avérée, d’insuffisance cardiaque ou de maladie rénale chronique.

Les infections génitales sont les effets indésirables les plus fréquents. Une hypovolémie peut survenir chez les populations fragiles, âgées ou sous diurétiques, conduisant à adapter le traitement antihypertenseur. Les risques d’amputation, d’acidocétose et de gangrène de Fournier sont rares mais incitent à une évaluation approfondie du patient lors de la prescription.

D’après une conférence de presse organisée par l’Alliance Boehringer Ingelheim et Lilly