Héparine calcique en tension d’approvisionnement : l’ANSM appelle à privilégier les alternatives

Les tensions d’approvisionnement sur l’héparine calcique durent déjà depuis plusieurs mois. Elles sont désormais « accentuées » par l’arrêt de distribution des seringues préremplies de Calciparine sous-cutanée (5 000 UI/0,2 ml et 7 500 UI/0,3 ml), « que le laboratoire Cheplapharm explique par des raisons commerciales », alerte l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

D’ores et déjà, les médicaments de petits volumes Calciparine sous-cutanée (SC) 5 000 UI/0,2 ml et 7 500 UI/0,3 ml ne sont plus disponibles en ville et ne doivent « plus être prescrits. » Restent disponibles : les ampoules de Calciparine SC de 0,5 ml (12 500 UI) et 0,8 ml (20 000 UI) en ville et, à l’hôpital, les ampoules de Calciparine SC de 0,5 ml (12 500 UI), 0,8 ml (20 000 UI) et 1 ml (25 000 UI), ainsi que tous les dosages d’Héparine calcique Panpharma.

Les insuffisants rénaux, hors stade terminal, peuvent utiliser des alternatives

Pour limiter l’impact de ces tensions, les médecins sont exhortés à privilégier d’autres anticoagulants et à réserver les prescriptions d’héparine calcique aux seuls patients en insuffisance rénale terminale avec une clairance de la créatinine ou une ClCr inférieure à 15 ml/min. Les alternatives, tels que les héparines de bas poids moléculaire (HBPM), « peuvent être utilisées chez des patients souffrant d’insuffisance rénale (hors insuffisance rénale terminale, NDLR) », insiste l’ANSM.

Chez ces patients, plusieurs prescriptions sont recommandées : énoxaparine pour les patients ayant une ClCr ≥ 15 ml/min ; tinzaparine pour les patients ayant une ClCr > 20 ml/min ; daltéparine et nadroparine pour les patients ayant une ClCr > 30 ml/min. « Pour les patients en insuffisance rénale sévère (ClCr ≤ 30 ml/min), les doses d’énoxaparine et de tinzaparine doivent être celles préconisées dans les résumés des caractéristiques de produit (RCP) », est-il indiqué. Les RCP précisent également les recommandations de surveillance clinique.

En prévention chronique des accidents thromboemboliques chez les patients en insuffisance rénale sévère, un antivitanime K (Sintrom, Mini-Sintrom ou Coumadine) ou un anticoagulant oral d'action directe (Xarelto, Eliquis, Pradaxa ou leurs génériques) peut aussi être prescrit, en se référant à leur RCP.

En l’absence d’alternative pour un patient, la prescription d’héparine calcique doit mentionner le dosage des spécialités disponibles en ville (Calciparine 12 500 UI/0,5 ml ou 20 000 UI/0,8 ml en ampoule) et la posologie prescrite en UI. La prescription en ambulatoire d’héparine calcique en ampoule doit « systématiquement » s’accompagner de la prescription de l’administration par un infirmier, « en raison de la nécessité de préparer la seringue à injecter (à la différence des seringues préremplies) », est-il précisé.