Nouvelles thérapeutiques

Cancer du sein triple négatif, accès précoce autorisé pour Trodelvy

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Publié le 09/09/2021

Mammographie normale ( à gauche ) et mammographie montrant un cancer du sein ( à droite ).
Crédit photo : SPL/PHANIE

La HAS a entendu l'appel pressant des patientes qui demandaient l'accès précoce au Trodelvy© en cas de diagnostic de cancer du sein triple négatif. Dans un premier temps l'ANSM avait déclenché l'octoi de ce qui s'appelait encore une ATU nominative le 4 novembre 2020. Cet été, un usage compassionnel avait été autorisé. Enfin, le six septembre la HAS l'autorise en accès précoce en l'absence d'une AMM chez les personnes en échec thérapeutique après deux lignes de traitement systémique ou plus. Selon l'avis de la Commission de la transparence, la « mise en oeuvre du traitement ne peut être différée puisqu'il s'agit d'un traitement spécifique du cancer à visée curative, pour une maladie dont le pronostic vital au stade avancé est engagé à court terme ». La médiane de survie serait de l'ordre de 14 mois au stade métastatique. L'autorisation a été délivrée pour une durée d'un an.