DuoResp Spiromax® est une nouvelle association de budésonide, un corticoïde, et de formotérol, un bêta-2 agoniste adrénergique sélectif, pour le traitement de seconde intention de l’asthme persistant et de la BPCO sévère. Son originalité est de proposer un dispositif d’inhalateur prêt à l’emploi, auto-déclenché par l’inspiration et muni d’un indicateur de doses.
Un excipient à base de lactose permet au patient asthmatique de s’assurer de sa prise effective. Il devrait améliorer le maniement de l’aérosol doseur dans la mesure où il a été démontré, à partir d’une population de 4 078 asthmatiques traités au long cours par corticostéroïdes inhalés, que l’asthme est d’autant plus instable que les patients n’utilisent pas correctement leur aérosol. L’aérosol doseur est mal utilisé par 71 % des patients et dans près de la moitié des cas, en raison d’une mauvaise coordination main-bouche, nécessaire pour déclencher et inspirer en même temps la dose de médicament.
Deux dosages
La non-infériorité de DuoResp Spiromax® a été vérifiée par rapport à l’association de référence de budésonide/formotérol chez 605 patients souffrant d’asthme persistant dans l’étude randomisée ASSET sur 12 semaines. L’amélioration du débit expiratoire de pointe avec DuoResp Spiromax® se situait dans la zone prédéfinie denon-infériorité. La tolérance était comparable dans les deux groupes avec des effets indésirables connus à type de candidose oropharyngée, de céphalées, de tremblements, de palpitations, de légère irritation de la gorge, de toux et d'enrouement.
DuoResp Spiromax® existe en deux dosages de budésonide/formotérol
(160 µg/4,5 µg et 320 µg/9 µg). L’utilisation de Duoresp Spiromax® est simple : d’abord, l’ouverture en plaçant Duoresp Spiromax® avec le capuchon de l’embout buccal vers le bas en pliant celui-ci jusqu’à entendre un clic.
Ensuite, l’inspiration de principe actif en bloquant la respiration pendant 10 secondes.
Ce médicament est remboursable à 65 % et agréé aux collectivités dans ses deux indications. Son prix public est de 37,08 € TTC pour le dosage à 160 µg/4,5 µg/dose (1 inhalateur de 120 doses) et à 36,38 € TTC pour celui à 320 µg/9 µg/dose (1 inhalateur de 60 doses).
D’après un communiqué de presse des laboratoires Teva
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