À la suite de la mise en évidence de la présence de deux comprimés au lieu d’un dans une enveloppe d’un blister de Minisintrom 1 mg, l’ANSM invite les pharmaciens dispensateurs de ce médicament à la plus grande vigilance en vérifiant les blisters avant de les remettre aux patients. Elle demande aux autres professionnels de santé d’informer les patients traités par Minisintrom du risque d’avoir deux comprimés dans une même enveloppe de blister et de vérifier leurs boîtes.
Si un patient pense avoir pris deux comprimés en même temps, une INR s’impose.
Si un patient constate la présence de deux comprimés l’un sur l’autre dans une enveloppe, il doit rapporter la boîte au pharmacien pour un échange avec une autre boîte ne présentant pas ce défaut. La boîte défectueuse est renvoyée au laboratoire.
Le risque d’observer 2 comprimés intacts ou abîmés dans un même blister reste faible. Trois lots sont susceptibles d’être concernés : 1804845 (exp 10/2019), 1802545B (exp 01/2021) et 1802546B (exp 01/2021).
L’ANSM incite à déclarer tout effet indésirable sur signalement-sante.gouv.fr.
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